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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管性血友病因子抗原校准品 STA? - VWF:Ag Calibrator
血管性血友病因子抗原校准品 STA? - VWF:Ag Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405274号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管性血友病因子抗原校准品 STA? - VWF:Ag Calibrator
管理类别
3
型号规格
6×1 ml
结构及组成
一个条形码插页，STA? - VWF：Ag Calibrator：含有确定量VWF：Ag的枸橼酸钠人血浆冻干粉。产品有效期：保存在2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于血管性血友病因子(VWF)项目的校准检测。本校准品需在与该试剂相匹配的STA?系列凝血分析仪上使用，并需要配合免疫比浊法试剂(STA? - Liatest? VWF：Ag，REF 00518)进行检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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