结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) QuantiFERON-TB Gold
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405272号
注册人住所
Level 1，Office Tower 2，Chadstone Centre， 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia
生产地址
Level 1，Office Tower 2，Chadstone Centre， 1341 Dandenong Road, Chadstone, Victoria, 3148, Australia； 9336 Abraham Way Santee, California 92071, USA
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) QuantiFERON-TB Gold
型号规格
酶免试剂部分(货号：0594-0201)：56人份/盒×2盒； 结核抗原及对照血液培养管部分(货号：0590-0301)：空白对照管 100支/盒×1盒，结核抗原管 100支/盒×1盒，丝裂原阳性对照管 100支/盒×1盒
结构及组成
酶免试剂部分：酶标板条，标准品，稀释液，浓缩结合物，浓缩洗涤液，酶底物溶液，终止液。结核抗原及对照血液培养管部分：空白对照管，结核抗原管，丝裂原阳性对照管。(详见说明书)。产品有效期：酶免试剂部分：在2-8℃保存，有效期36个月；结核抗原及对照血液培养管部分：在4-25℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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