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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >EB病毒壳抗原(p18) IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM EBV VCA (P-18) IgG
EB病毒壳抗原(p18) IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM EBV VCA (P-18) IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405271号
注册证编号
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland
生产地址
2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
EB病毒壳抗原(p18) IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM EB病毒壳抗原(p18)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) CaptiaTM EBV VCA (P-18) IgG
管理类别
3
型号规格
产品编号：2324700，包装规格：96人份/盒
结构及组成
纯化的VCA重组抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、酶(HRP) 结合物、I型底物溶液、I型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期：储存在2－8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中EB病毒壳抗原(p18) IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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