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激光间接检眼镜 Laser Indirect Ophthalmoscope

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2225449号

注册证编号

IRIDEX Corporation

注册人住所

1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA

生产地址

1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA

代理人名称

同科林医疗仪器(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

激光间接检眼镜 Laser Indirect Ophthalmoscope

管理类别

型号规格

IRIS

结构及组成

激光间接检眼镜由头带固定单元(头盔)、光学显微镜观察单元、照明光源传输电缆和接口单元和激光传输光纤插口组成。主要性能:瞳距调节范围至少宽于55mm-72mm；视场直径≥100mm；最大照明光斑直径≥45mm；显色指数≥85%；头带调节范围不小于520mm-640mm。

适用范围

作为激光光凝仪的配件,连接上主机后可以传输激光,进行视网膜激光光凝术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.18

有效期至

2017.12.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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