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支气管内活瓣输送导管(商品名:EDC Delivery Catheter) Endobronchial Delivery Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2225414号
注册证编号
Pulmonx Inernational SARL
注册人住所
Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland
生产地址
Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland
代理人名称
北京国裕华泰医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
支气管内活瓣输送导管(商品名:EDC Delivery Catheter) Endobronchial Delivery Catheter
管理类别
2
型号规格
EDC-TS-4.0, EDC-TS-5.5
结构及组成
该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成,混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘,不锈钢丝、尼龙和聚醚嵌段酰胺(PEBAX)组成了外杆。在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能,导管的远端上有一个可回缩的外套管,由PEEK构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是专用于将EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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