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甲状腺素结合率定标液 Thyronine Uptake Calibrator (TU Cal)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400701号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺素结合率定标液 Thyronine Uptake Calibrator (TU Cal)
管理类别
2
型号规格
产品编号:DC14; 包装规格:水平1:2×2.0 mL(复溶后); 水平2:2×2.0 mL(复溶后); 水平3:2×2.0 mL(复溶后); 水平4:2×2.0 mL(复溶后); 水平5:2×2.0 mL(复溶后)。
结构及组成
该定标液为冻干人血清基质产品。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该定标液用于甲状腺素结合率检测时的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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