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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名：AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine) Chemical Urinalysis Strips
尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名：AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine) Chemical Urinalysis Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402772号(变更批件)
注册证编号
ARKRAY Factory，Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga,520-3306 JAPAN
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
尿微量白蛋白/肌酐试纸条(干化学法)(商品名：AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine) Chemical Urinalysis Strips
管理类别
2
型号规格
25条/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：同意生产企业注册地址和生产地址的文字性变更、产品通用名称文字性变更以及产品说明书及标准文字性变更(详见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
2014.02.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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