血清蛋白质控品(水平1) ITA Control Serum 1
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400646号
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
产品名称
血清蛋白质控品(水平1) ITA Control Serum 1
结构及组成
α1-酸性糖蛋白(人源)、α1-抗胰蛋白酶(人源)、抗链球菌溶血素O(人源)、β2微球蛋白(人源)、铜蓝蛋白(人源)、补体C3(人源)、补体C4(人源)、C反应蛋白(人源)、铁蛋白(人源)、结合珠蛋白(人源)、免疫球蛋白A(人源)、免疫球蛋白G(人源)、免疫球蛋白M(人源)、前白蛋白(人源)、类风湿因子(人源)、转铁蛋白(人源)、防腐剂和稳定剂。产品有效期:在2-8℃储存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、结合珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白项目检测时的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)