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PTCA导丝(商品名：ASAHI SION blue) ガイドワイヤーIV

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3770853号

注册证编号

朝日インテック株式会社

注册人住所

愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan)

生产地址

见附件

代理人名称

朝日英达科贸(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

PTCA导丝(商品名：ASAHI SION blue) ガイドワイヤーIV

管理类别

型号规格

AHW14R004S;AHW14R304S;AHW14R004J;AHW14R304J

结构及组成

产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为：外部绕丝：铂镍合金和不锈钢；内部绕丝：不锈钢；芯丝：不锈钢；安全丝：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.12

有效期至

2018.02.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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