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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >传送鞘管(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath
传送鞘管(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770794号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
传送鞘管(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath
管理类别
3
型号规格
9-TV45×45-09F-100,9-TV45×45-10F-100,9-TV45×45-12F-100,9-TV45×45-13F-100,9-TV45×45-14F-100
结构及组成
本产品与AMPLAZTER的封堵器产品配合使用。由传送鞘管、扩张器和冲洗接头组成。传送鞘管由管体、座、编织丝、管内涂层、标记带构成。扩张器由管体、座、鲁尔旋帽构成。冲洗接头由座、鲁尔旋帽构成。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于为心腔和心脏的冠状血管系统或外周血管系统提供一条用于传送装置的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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