输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents / Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3660725号(更)
注册人住所
Via Frattini,15-Mantova
生产地址
Via S.Faustino,88,41037 Mirandola MO Italia
产品名称
输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents / Catheters
结构及组成
主要性能:输尿管支架及导管是用来支撑输尿管和/或引流尿液,主要材料为:聚氨酯、聚乙烯、硅树脂。本产品具有射线不透过性。结构及组成:输尿管支架及导管的头端形状有:单猪尾、双猪尾及直型;开口类型分:两端开口、两端闭口、末端闭口和Tiemann头端。产品套件的包装内包括一个或多个以下部件:输尿管支架、输尿管导管、输尿管切开支架、输尿管内支架、术中用输尿管支架、夹子、推送导管、导丝、连接头。
适用范围
本产品适用于肾结石、输尿管炎症的辅助治疗;创伤治疗;泌尿道手术后的外科介入性治疗;输尿管一般性狭窄和梗阻的治疗;获取用于诊断目的的尿样;某些短期引流的辅助治疗;输尿管开放手术的介入性治疗;肾移植手术后的经皮引流;不能手术的恶性肿瘤的姑息治疗。
备注
生产企业名称由“Teutonia Technology AG”变更为“GALLINI S.r.l”;生产企业注册地址由“Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe,Germany”变更为“ViaFrattini,15-Mantova”;代理人由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;售后服务机构由“德迈特医学技术(北京)有限公司”变更为“北京德迈特贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3660725号”变更为“国食药监械(进)字2010第3660725号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)