呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE RSV
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3403424号(变更批件)
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE RSV
备注
变更内容：1.注册地址及生产地址变更为65,Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do,Republic of Korea。 2.生产企业联系方式变更为电话:82-31-899-2800 传真:82-31-899-2840。 3.代理人和注册代理机构变更为美艾利尔(中国)医疗器械有限公司。4.售后服务机构变更为美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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