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种植体 Dental Implants

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3631013号

注册证编号

Biomet 3i

注册人住所

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410

生产地址

4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 ; Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988

代理人名称

上海达优科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

种植体 Dental Implants

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品种植体材质为钛合金(钛-6Al-4V)，表面经过酸蚀加纳米磷酸钙晶体离散沉积处理，经γ射线灭菌，无菌独立包装。

适用范围

本产品用于牙体缺失患者，通过外科手术植入患者的颌骨内，代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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