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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体 Dental Implant
牙科种植体 Dental Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3630158号(更)
注册证编号
Dentium Co., Ltd.
注册人住所
201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科种植体 Dental Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。
适用范围
本种植体为一段式种植体,使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中,用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内,然后在其上安置基台及修复体。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册地址变更：由“3105 trade tower 159,Samsung-dong, Kangnam-gu, Seoul, Korea”变更为“201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do,Korea”;生产地址由“201, 202 I-valley 14-1Dang-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“201, 202-ho, 149,Gongdan-ro,Gunpo-si, Gyeonggi-do,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3630158号”变更为“国食药监械(进)字2013第3630158号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.21
有效期至
2017.01.20
变更情况
2014.02.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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