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甲壳素敷料(商品名:贝丝凯) ベスキチンF
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3641116号(更)
注册证编号
UNITIKA株式会社
注册人住所
日本兵库县尼崎市东本町一丁目50番地
生产地址
日本爱知县冈崎市日名北町4-1
代理人名称
天津导丰康科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲壳素敷料(商品名:贝丝凯) ベスキチンF
管理类别
3
型号规格
20mmX300mm,厚度1mm~20mm(双面); 100mmX120mm,厚度1mm~20mm(单面)
结构及组成
组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海绵状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mmX30mm,厚度1mm~20mm b)100mmX120mm,厚度1mm~20mm 2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。
适用范围
在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“北京日丰泰达国际医药科技有限公司”变更为“天津导丰康科技发展有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3641116号”变更为“国食药监械(进)字2013第3641116号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
2014.02.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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