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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压造影注射系统 MR Injector System
高压造影注射系统 MR Injector System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2310783号
注册证编号
Medrad,Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高压造影注射系统 MR Injector System
管理类别
2
型号规格
Spectris Solaris EP
结构及组成
系统主机由两部分构成：操作室组件(CRU)和扫描室组件(SRU)，其间由光导纤维直接连接进行通讯。操作室组件包括触摸屏和电子器件，用以编制注射器的工作程序。扫描室组件置于扫描架附件。包括注射器头，电池组和输注液体的机械部分。本系统还提供一充电器，用以对电池组充电。此次注册不包括配套使用的针筒。
适用范围
用于静脉注射磁共振造影剂和在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断的需要。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.29
有效期至
2018.01.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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