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移动式C型臂X射线机移動型アナログ式汎用一体型x線透視診断装置

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2301213号

注册证编号

株式会社岛津制作所

注册人住所

604-8511 京都市中京区西之京桑原町1番地

生产地址

699-0631岛根县出云市斐川町直江2698番地

代理人名称

岛津企业管理(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

移动式C型臂X射线机移動型アナログ式汎用一体型x線透視診断装置

管理类别

型号规格

ACTIVO

结构及组成

产品组成:X线发生装置(含X射线管组件、高压发生器)，X线影像系统(含影像增强器、摄像机、监视器)、C型臂推车、选件、软件。性能参数如下:标称电功率:2kW；X射线管组件(管型号:SDO-0.6,管套型号:AD110P-200H、固定阳极、焦点0.6)，摄影管电压调节范围:40-110kV，透视管电压调节范围:40-110kV，透视管电流调节范围:0.3-9mA，摄影管电流:最大20mA；脉冲透视最大管电流:最大16mA，电流时间积范围:0.5-200mAs。

适用范围

该产品为移动式影像系统,用于手术时以及在X射线检查室内进行X线透视和摄影。该产品不适用于心血管介入诊疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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