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义齿基托树脂 Denture Base Resin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3630306号
注册证编号
DENTSPLY International Inc.Prosthetics Division
注册人住所
570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
生产地址
570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
义齿基托树脂 Denture Base Resin
管理类别
3
型号规格
型号为:Lucitone 199, 粉:231g, 液:120ml; 色号:初始色( Original ); 浅色(Light); 浅粉红色( Light Reddish); 深粉红色(Dark Pink)。
结构及组成
本产品属于1型1类热凝型产品;它是由粉和液组成,其中粉由甲基丙烯酸甲脂及1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,液由甲基丙烯酸甲脂及乙二醇二甲基丙烯酸酯组成,在使用时依据模型的大小按照粉液约为3:1比例混合。本产品所用的颜料分别为:红色偶氮颜料,二氧化钛,黑色氧化铁和黄色氧化铁。
适用范围
适用于口腔修复体的义齿基托的制作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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