颈椎椎间融合器(商品名：Prevail) PREVAIL Cervical Interbody Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460842号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA；Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA.
产品名称
颈椎椎间融合器(商品名：Prevail) PREVAIL Cervical Interbody Device
型号规格
4210564, 4210664, 4210764, 4210864, 4210964
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成，含有由符合GB 24627标准规定的镍钛形状记忆合金材料制成的锁定用金属条以及由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影用金属条。灭菌包装。
适用范围
与ZEPHIR颈椎前路螺钉配合，适用于骨骼成熟的颈椎间盘疾病患者颈椎(C2~T1)单节段椎间融合术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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