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椎间融合器(商品名：TRYPTIK) TRYPTIK Cervical Cage

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460822号

注册证编号

Spineart

注册人住所

CH-1215 Geneve 15

生产地址

CH-1215 Geneve 15

代理人名称

北京飞渡医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器(商品名：TRYPTIK) TRYPTIK Cervical Cage

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,内有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的显影点,固定钢板是由符合ISO 5832-2要求的纯钛(1级)制成，灭菌包装。

适用范围

该产品适用于矫正脊柱病理椎间代替,并做固定及治疗之用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.07

有效期至

2018.02.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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