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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥型髋臼杯系统 Cementable Acetabular Cup System
骨水泥型髋臼杯系统 Cementable Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460821号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥型髋臼杯系统 Cementable Acetabular Cup System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯和防脱位环组成，髋臼杯包含显影丝, 防脱位环包含螺钉。髋臼杯和防脱位环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成；髋臼杯显影丝由符合ISO 5832-7标准规定的锻造钴铬镍钼铁合金材料制成；防脱位环螺钉由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.07
有效期至
2018.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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