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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫-Q-血清II质控品 Immuno-Q-sera II “SEIKEN“
免疫-Q-血清II质控品 Immuno-Q-sera II “SEIKEN“
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405304号
注册证编号
电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
免疫-Q-血清II质控品 Immuno-Q-sera II “SEIKEN“
管理类别
3
型号规格
Immuno-Q-sera II(H):3mL x 5瓶、Immuno-Q-sera II(L):3mL x 5瓶
结构及组成
该产品由人血清冻干制得的。产品有效期:保存于2-10℃,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品用于β-2微球蛋白(BMG),肌红蛋白(Mb),免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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