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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV Ab
戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405303号
注册证编号
Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l.
注册人住所
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni- Milano (Italy)
生产地址
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
代理人名称
北京美德嘉华科技发展有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HEV Ab
管理类别
3
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液 20×、酶结合物、色原/底物、检测稀释液、样品稀释液、硫酸、微孔板封口箔。产品有效期：储存于2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于人血清中的戊型肝炎病毒IgG、IgM抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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