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强光治疗仪 Phototherapy Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2260629号
注册证编号
Lutronic Corporation
注册人住所
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA
生产地址
Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Beakseok-dong,Ilsandong-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA
代理人名称
韩国(株)路创丽公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
强光治疗仪 Phototherapy Unit
管理类别
2
型号规格
HEALITE II
结构及组成
该产品由系统主体、装置头和吊臂组成。该产品有三个灯头波长分别为:830/590nm、633nm、415nm。总能量范围:830/590nm时,20~80J/cm2;633nm时,20~80J/cm2;415nm时,10~50J/cm2;误差均为±10%。
适用范围
830/590nm 用于促进伤口愈合(手术伤口、咬伤伤口、感染伤口、皮肤伤口)及伤口疼痛缓解;633nm 用于疼痛缓解(术后疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛、神经疼痛);415nm 用于痤疮治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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