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折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名:Tecnis) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3221014号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA
生产地址
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名:Tecnis) Multifocal Foldable Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
ZMA00
结构及组成
该产品为多件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C形。主体材料由疏水丙烯酸酯聚合物制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成成,添加蓝色染料;屈光度范围:5D~34D,附加光焦度:+4.0D;光学设计:多焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
适用范围
该晶体适用于已摘除白内障晶体的成人无晶体眼及老花眼成年患者摘除透明晶体后的无晶体眼的首次植入,该晶体将被植入囊袋内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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