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穿刺器(商品名:ENDOPATH(R) XCELTM with OPTIVIEWTM Technology) ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2151219号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery,LLC
注册人住所
475 Calle C,00969 Guaynabo,PUERTO RICO USA
生产地址
见附件
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
穿刺器(商品名:ENDOPATH(R) XCELTM with OPTIVIEWTM Technology) ENDOPATH XCEL with OPTIVIEW Technology Trocars
管理类别
2
型号规格
2B5LT, 2B5ST, 2B5XT, 2B12LT, 2B12XT, 2D5LT, 2D5ST, 2D12LT, 2D12XT, 2H12LP, 2CB5LT, 2CB5ST, 2CB12LT, 2K5LT, 2K5ST
结构及组成
本产品由阻塞器和套管(稳定套管或光滑套管)组成。该产品辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于腹部、胸部和妇科微创手术,以便为内窥镜设备建立进入通道。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年5月14日同意更正企业注册地址内容,2014年3月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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