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一次性无刃穿刺器 Versaport V2 Bladeless Optical Trocar
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2150830号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
一次性无刃穿刺器 Versaport V2 Bladeless Optical Trocar
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
产品由穿刺套管、穿刺针、密闭片和通气阀门组成。其中穿刺器刀头采用透明、无刃设计。穿刺器套管为尼龙,穿刺针头端材质为ABS树脂及尼龙,穿刺针主体为304不锈钢,密闭片为橡胶,通气阀门为尼龙。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品在临床应用于胸外科、普外科、泌尿外科、妇科的腔镜手术中建立和维持器械进入胸腔或腹腔的工作通道。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年2月11日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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