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椎间融合器手术工具 Pioneer Fusion Instruments-CLASS II

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2101230号

注册证编号

Pioneer Surgical Technology, Inc.

注册人住所

375 River Park Circle,Marquette, MI 49855

生产地址

375 River Park Circle,Marquette, MI 49855

代理人名称

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎间融合器手术工具 Pioneer Fusion Instruments-CLASS II

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由刮匙,铰刀,旋转铰刀和骨凿组成。椎间融合器手术工具中与人体组织及植入物接触的部分符合ASTM F899-2011标准选用420A不锈钢和XM-16不锈钢材料制造。非灭菌包装。该产品不与有源器械联用。

适用范围

本产品作为手术工具，用于在手术中植入美国Pioneer Surgical Technology, Inc.公司生产的椎间融合器的手术中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.06

有效期至

2018.03.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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