脊柱前路系统组件(商品名：Expedium) Expedium Anterior Spine System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460820号
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
50 Scotland Park Drive, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA
产品名称
脊柱前路系统组件(商品名：Expedium) Expedium Anterior Spine System
结构及组成
该系统为前路连接器和螺钉组成。采用符合ASTM F136 标准规定的Ti-6Al-4VELI钛合金材料制成,为非灭菌状态提供。部分部件表面经阳极氧化处理。
适用范围
该系统适用于将螺钉侧前路固定于脊柱的T4-L4节段,所有金属与大血管之间至少保持1cm距离。产品为侧前方入路,胸段采取肋间隙入路。该系统适用于:椎间盘退行性疾病(ddd),由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛;脊椎滑脱;创伤(如骨折或脱位);脊柱狭窄;畸形或弯曲(如脊柱侧凸,脊柱后凸和/或脊柱前凸);肿瘤;假关节;先前融合失败。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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