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椎间融合器(商品名：CRESCENT) CRESCENT Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460819号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址
Werftstr 17, 94469 Deggendorf, Germany;　Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合器(商品名：CRESCENT) CRESCENT Spinal System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影条。灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合，适用于腰椎(L2～S1)1个或2个节段的椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.07
有效期至
2018.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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