输液泵 Ambulatory Infusion Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2540997号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road St Paul, MN 55112
生产地址
1265 Grey Fox Road St Paul, MN 55112
产品名称
输液泵 Ambulatory Infusion Pump
结构及组成
由输液泵主机,储液盒锁、电池盒、适配器组成。
适用范围
可用于医院静脉、动脉内、皮下、腹膜腔内、硬膜外腔或蛛网膜下隙输液。
备注
1、开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2、说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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