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血浆融化箱(商品名:QuikThaw) Plasma Thawing System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2451208号
注册证编号
Helmer Inc.
注册人住所
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
生产地址
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血浆融化箱(商品名:QuikThaw) Plasma Thawing System
管理类别
2
型号规格
DH2,DH4,DH8
结构及组成
血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。三种型号DH2、DH4、DH8仅体积规格不同,内部容积分别为8.2L、18L和32L。
适用范围
该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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