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自动电脑验光/角膜曲率仪 オートレフケラトメータ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2225339号
注册证编号
尼德克株式会社 株式会社ニデック,NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
自动电脑验光/角膜曲率仪 オートレフケラトメータ
管理类别
2
型号规格
ARK-1s/ARK-1a/ARK-1
结构及组成
性能: 他觉屈光不正测量 球镜度数测量范围:-30.00D ~ +25.00D(VD=12mm)、 柱镜度数测量范围: 0D ~ ±12.00D、 柱镜轴向测量范围: 0° ~ 180°。 角膜曲率测定测量范围: 5.00mm ~ 13.00mm。 自觉屈光不正测量: 视力测量:英文字母和数字视标(0.1/0.25/0.32/0.4/0.5/0.63/0.8/1.0/1.25/全体)、球镜度数测量范围:-20.00D ~ +20.00D(VD=12mm)、 柱镜度数测量范围: 0D ~ ± 8.00D最大值(使用他觉屈光度)、 柱镜轴向测量范围: 0° ~ 180°(使用他觉屈光度)、 近视下加度数测量范围: 0D ~ + 9.75D。 组成: 本装置由本体、电源线、球镜模拟眼/隐形眼镜托架、通讯电缆(可选配件)、Eye Care卡(可选)、条形码扫描仪(可选配件),以及磁卡读卡器(可选配件)构成。
适用范围
自动电脑验光/角膜曲率仪(ARK-1/ARK-1a)适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量,以及角膜曲率半径的测量。自动电脑验光/角膜曲率仪(ARK-1s)适用于患者眼睛的他觉式屈光度测量、自觉式屈光度测量,以及角膜曲率半径的测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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