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折叠式非球面人工晶状体(商品名:世纪新秀) Acrylic Aspheric Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220946号
注册证编号
U.S.IOL,INC
注册人住所
2500 Sandersville Road,POBox13550,Lexington,KY40511,USA
生产地址
2500 Sandersville Road,POBox13550,Lexington,KY40511,USA
代理人名称
上海潇莱科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
折叠式非球面人工晶状体(商品名:世纪新秀) Acrylic Aspheric Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
868UV
结构及组成
该产品为单式后房人工晶状体,可折叠。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0D-30.0D。光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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