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人工晶状体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220901号
注册证编号
Alcon Laboratories,Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA
生产地址
6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人工晶状体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens) Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens
管理类别
3
型号规格
L12500, L13000, L13500, L14000
结构及组成
该产品为单件式前房人工晶状体,可折叠,四角固定襻。主体与支撑部分均由疏水性丙烯酸脂类单体共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:(-6.0D~ -16.5D );光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于降低或者消除前房深度≥3.2毫米(包括角膜厚度)的年龄为21岁至49岁的成年患者的屈光度为-6.0D至-16.5D的近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月18日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容,2014年2月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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