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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酸酯检测试纸(酶法) SPOTCHEM Ⅱ Triglyceride
甘油三酸酯检测试纸(酶法) SPOTCHEM Ⅱ Triglyceride
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400690号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三酸酯检测试纸(酶法) SPOTCHEM Ⅱ Triglyceride
管理类别
2
型号规格
50条/盒，25条/盒。
结构及组成
由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。 试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层；试纸含活性成分：脂蛋白脂肪酶(LPL) 、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS) 、过氧化物酶(POD)、腺苷-5’-三磷酸二钠盐(ATP) 。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于定量检测血清或血浆中甘油三酸酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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