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葡萄糖检测试纸(酶法) SPOTCHEM Ⅱ Glucose

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400688号

注册证编号

ARKRAY Factory,Inc.

注册人住所

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

生产地址

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN

代理人名称

爱科来国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

葡萄糖检测试纸(酶法) SPOTCHEM Ⅱ Glucose

管理类别

型号规格

50条/盒，25条/盒。

结构及组成

由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。试纸由附有多层测试区的塑胶带组成，测试层包括样品保留层、试剂层和支持层；试纸含活性成分：葡糖氧化酶(GOD) 、4-氨基安替比林、1-萘酚-3,6-二磺酸二钠、过氧化物酶(POD) 。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品主要用于定量检测血清或血浆中葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.17

有效期至

2018.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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