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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) AST-(Pyridoxal-5’-phosphate Aspartate Aminotransferase)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400638号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) AST-(Pyridoxal-5’-phosphate Aspartate Aminotransferase)
管理类别
2
型号规格
2×300 测试/盒、2×100 测试/盒。
结构及组成
α-酮戊二酸盐、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、L-天门冬氨酸、乳酸脱氢酶(猪)、苹果酸脱氢酶(猪)、5’-磷酸吡哆醛、其他非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的天门冬氨酸氨基转移酶浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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