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总铁结合力测定试剂盒(速率法) VITROS Chemistry Products TIBC Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400574号

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

总铁结合力测定试剂盒(速率法) VITROS Chemistry Products TIBC Kit

管理类别

型号规格

50管/包装

结构及组成

反应成分:总铁结合力柱: 活化氧化铝,铁饱和试剂:六水氯化铁; 非反应成分:铁饱和试剂:柠檬酸,防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：15-30℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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