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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >栓塞微球(商品名：HepaSphere) HepaSphere Microspheres
栓塞微球(商品名：HepaSphere) HepaSphere Microspheres
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3774658号(更)
注册证编号
BIOSPHERE MEDICAL S.A
注册人住所
Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile,95700 ROISSY EN FRANCE FRA
生产地址
Parc des Nations-Pairs Nord 2,383 rue de la Belle Etoile, 95700 ROISSY EN FRANCE FRA
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
栓塞微球(商品名：HepaSphere) HepaSphere Microspheres
管理类别
3
型号规格
型号：V325HS，规格：25mg，尺寸：50-100μm
结构及组成
该产品是由多聚体共聚物(乙烯醇-钠丙烯酸盐(vinyl alcohol - sodium acrylate))制成。辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用来栓塞血管，并用于下列治疗或术前准备：肝细胞癌栓塞和肝转移肿瘤栓塞。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构由“北京昌盛医学技术有限公司”变更为“麦瑞通医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3774658号”变更为“国食药监械(进)字2013第3774658号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.11.01
有效期至
2017.10.31
变更情况
2014.02.24变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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