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一次性腹壁缝合器 ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2225123号(更)
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性腹壁缝合器 ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
管理类别
2
型号规格
173022
结构及组成
该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合
产品储存条件及有效期
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备注
变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225123号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225123号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
2014.02.24变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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