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病人监护仪(商品名:Life Scope VS) 病人監護儀
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211374号(更)
注册证编号
日本光电工业株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群马县富冈市七日市486号
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病人监护仪(商品名:Life Scope VS) 病人監護儀
管理类别
3
型号规格
BSM-3532、BSM-3552、BSM-3562、BSM-3733、BSM-3753、BSM-3763
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品可设置在患者附近,除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸、血压、体温、脉搏血氧饱和度、CO、CO2)及发出报警外,还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。选配了测量装置/单元时还可进行麻醉气体(GF-210R/GF-220R)、Flow/Paw(GF-220R)、BIS(QE-910P)和脑电(AE-918P)的测定。该产品与其它公司制外部设备连接时可显示TOF、通气量、CCO、tcPO2、tcPCO2的信息。该产品可在医院的手术室、术后恢复室、普通病房、ICU、CCU、HCU、NICU、门诊急救以及一般开业医生使用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床。另外,该产品也可以使用电池工作,可供医院内外患者移动时监护用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“尼虹光电(上海)贸易有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3211374号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211374号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.08
有效期至
2017.04.07
变更情况
2014.02.20变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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