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谷丙转氨酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM II GPT/ALT
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400685号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
谷丙转氨酶检测试纸(酶活性测定法) SPOTCHEM II GPT/ALT
管理类别
2
型号规格
50条/盒,25条/盒。
结构及组成
由试纸和试纸卡(SP-4420、SP-4430专用)组成。试纸由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层;试纸含活性成分:左旋丙氨酸、α-酮戊二酸、丙酮酸氧化酶(POP)、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺基丙基酰胺)-3,5-藜芦酸钠盐(DAOS)、过氧化物酶(POD)、抗坏血酸氧化酶(AsOD)、硫胺素焦磷酸(TPP)、氯化镁。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:储存在2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品主要用于定量检测血清或血浆中谷丙转氨酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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