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血管内造影导管(商品名：RADIFOCUS OPTITORQUE) 中心循環系血管造影用カテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771272号
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
泰尔茂(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内造影导管(商品名：RADIFOCUS OPTITORQUE) 中心循環系血管造影用カテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管、尖端软管、套节和抗折套管/插入器组成。导管内层和外层材料为含硫酸钡的聚氨酯和聚酰胺弹性体的混合物，中层为不锈钢织网。尖端软管材料为含硫酸钡的聚氨酯，套节材料为尼龙，抗折套管材料为聚酰胺弹性体，插入器材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
血管内造影导管用于血管造影术。它可以将不透射线介质和药物输送到血管系统预先选定部位,也可用于将导丝或导管引导到目标部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.10
有效期至
2018.03.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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