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一次性使用精密过滤输液器(商品名：赛菲特) Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3661253号

注册证编号

B. Braun Melsungen AG

注册人住所

34209 Melsungen Germany

生产地址

见附页

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用精密过滤输液器(商品名：赛菲特) Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成,带防水膜和空气隔膜。型号4063001还带有止逆阀,可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004还带有Y型无针接口,可经无针接口给药;型号4063005还带有注射口,可经注射口给药;型号4063006还带有三通,可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏,空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3μm,本产品PVC管路所用增塑剂为DEHT,不含DEHP增塑剂成分。

适用范围

用于压力或重力输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.06

有效期至

2018.03.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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