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胰岛素泵 OmniPod Insulin Management System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3541193号

注册证编号

INSULET CORPORATION

注册人住所

9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA

生产地址

9 Oak Park Drive Bedford , MA 01730 USA

代理人名称

北京麦邦生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素泵 OmniPod Insulin Management System

管理类别

型号规格

OmniPod(包含两部分13100遥控器和11200无菌包装)

结构及组成

产品组成：遥控器(13100)和无菌包装(11200)。胰岛素泵、注射针、注射器为一个无菌包装。

适用范围

适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者,通过固定和可调的速率进行皮下胰岛素的输注来管理糖尿病，血糖仪检测结果不能作为治疗药物调整的依据，也不能作为输注胰岛素的依据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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