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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON? 25-OH Vitamin D TOTAL Assay
25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON? 25-OH Vitamin D TOTAL Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402777号(变更批件)
注册证编号
DiaSorin Inc.
注册人住所
1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA
生产地址
1951 Northwestern Ave - Stillwater, MN 55082-USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
25-羟基总维生素D定量测定试剂盒(化学发光法) LIAISON? 25-OH Vitamin D TOTAL Assay
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：/审批结论：经审查，因产品中主要抗体、缓冲液、校准品基质等主要成分已发生变化，此变化不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》中规定的变更范畴，故不予以变更；其他变更事项是在前述主要成分变更的基础上产生的，故其他变更事项本次也不予以变更。
附件
/
其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.08.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
2013.12.05变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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