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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃泌素释放肽前体质控品 PreciControl ProGRP
胃泌素释放肽前体质控品 PreciControl ProGRP
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405277号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃泌素释放肽前体质控品 PreciControl ProGRP
管理类别
3
型号规格
4× 1.0 mL
结构及组成
PC ProGRP 1:2瓶,每瓶含有1.0mL质控血清;PC ProGRP 2:2瓶,每瓶含有1.0mL质控血清。 人血清基质中含有两个浓度范围的ProGRP(大肠杆菌重组体)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys ProGRP免疫测定法进行质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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