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导丝(商品名：Acuity Whisper View) Guide Wire

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3771266号

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA

生产地址

5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

导丝(商品名：Acuity Whisper View) Guide Wire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成，远端绕丝由铂/钨合金制成，套管由聚氨酯制成；导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有ICE亲水涂层；导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.10

有效期至

2018.03.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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