导引导丝(商品名：HI-TORQUE PILOT) Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771190号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
产品名称
导引导丝(商品名：HI-TORQUE PILOT) Guide Wire with Hydrophilic Coating
结构及组成
HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有两种长度(190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。
适用范围
主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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